farmacja

Znaleziono 19 aktów prawnych

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 949 ·

    Nowe zasady i wymagania przy produkcji leków (Dobra Praktyka Wytwarzania)

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

    Rozporządzenie wprowadza zmiany w przepisach dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) leków. Głównym celem jest dostosowanie polskich przepisów do aktualnego prawa Unii Europejskiej oraz ujednolicenie definicji wytwórcy produktów leczniczych. Nowe przepisy doprecyzowują również szczegółowe wymagania techniczne i procedury bezpieczeństwa przy produkcji leków, tkanek oraz komórek ludzkich.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 910 ·

    Kody QR i wersje cyfrowe w reklamach leków – nowe ułatwienie dla pacjentów i lekarzy

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych

    Nowe przepisy pozwalają firmom farmaceutycznym na przekazywanie obowiązkowych danych o reklamowanych lekach w formie elektronicznej lub za pomocą kodów QR. Zamiast tradycyjnych, długich tekstów w reklamach, odbiorca może teraz zostać przekierowany bezpośrednio do strony internetowej z pełnymi i aktualnymi danymi o produkcie.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 838 ·

    Nowe zasady praktyk zawodowych w aptekach dla studentów farmacji

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie praktyki zawodowej w aptece

    To rozporządzenie zmienia dotychczasowe zasady odbywania obowiązkowych praktyk zawodowych w aptekach przez studentów farmacji. Określa nowy rozkład godzin praktyk na poszczególnych latach studiów oraz doprecyzowuje kwestie organizacyjne, takie jak długość godziny dydaktycznej. Ma to na celu ujednolicenie i usprawnienie procesu kształcenia przyszłych farmaceutów.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 831 ·

    Przedłużenie programu, w którym farmaceuci pomagają w kwestiach zdrowia reprodukcyjnego

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie usług farmaceuty dotyczących zdrowia reprodukcyjnego

    To rozporządzenie przedłuża program pilotażowy, w ramach którego farmaceuci mogą świadczyć usługi związane ze zdrowiem reprodukcyjnym. Pierwotnie program miał zakończyć się w połowie 2026 roku, ale teraz zostanie wydłużony o dwa lata, do końca czerwca 2028 roku. Oznacza to, że obywatele będą mogli dłużej korzystać ze wsparcia farmaceutów w tej dziedzinie.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 827 ·

    Zasady uzyskiwania pozwoleń na przewóz i obrót lekami odurzającymi, psychotropowymi oraz prekursorami

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2026 r. w sprawie pozwoleń i dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1

    To rozporządzenie ustala zasady i warunki wydawania pozwoleń oraz innych dokumentów, które są niezbędne do legalnego przemieszczania przez granice Polski (import, eksport, obrót w UE) środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1. Dotyczy to zarówno firm zajmujących się ich obrotem, jak i osób indywidualnych, które potrzebują tych substancji na własne potrzeby lecznicze. Określa również, jak długo są ważne pozwolenia oraz jak należy przechowywać i ewidencjonować te substancje.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 693 ·

    Nowe zasady zgłaszania zastępstw osób odpowiedzialnych za obrót lekami

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

    Niniejsze rozporządzenie wprowadza zmiany w zasadach dotyczących osób odpowiedzialnych za dystrybucję produktów leczniczych. Precyzuje, kiedy i jakie informacje o tymczasowych zastępcach tych osób należy przekazywać Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu. Ma to na celu zapewnienie ciągłości nadzoru nad obrotem lekami i bezpieczeństwo ich dostaw.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 669 ·

    Zasady sprzedaży leków bez recepty w sklepach i punktach poza aptekami

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 27 kwietnia 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

    To obwieszczenie Ministra Zdrowia ogłasza ujednolicony tekst rozporządzenia dotyczącego listy substancji czynnych w lekach, które mogą być sprzedawane poza tradycyjnymi aptekami. Określa, jakie leki bez recepty (OTC) są dostępne w punktach aptecznych, sklepach zielarsko-medycznych oraz zwykłych sklepach ogólnodostępnych i sklepach medycznych. Ustawa zawiera kryteria klasyfikacji tych produktów, mając na celu ułatwienie dostępu do podstawowych medykamentów, jednocześnie dbając o bezpieczeństwo pacjentów.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 612 ·

    Ujednolicone zasady dotyczące leków, aptek i obrotu farmaceutycznego w Polsce

    Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 17 kwietnia 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne

    To obwieszczenie przedstawia aktualny, ujednolicony tekst Prawa farmaceutycznego, który łączy wszystkie zmiany wprowadzone do ustawy do 8 kwietnia 2026 roku. Ustawa ta szczegółowo reguluje kwestie związane z lekami w Polsce – od ich produkcji, importu, reklamy i sprzedaży, aż po zasady działania aptek i monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych. Określa również procedury dotyczące recept i wydawania leków pacjentom i zwierzętom.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 602 ·

    Nowe zasady kształcenia dla przyszłych farmaceutów w Polsce

    Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 27 kwietnia 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów kształcenia przygotowującego do wykonywania zawodu lekarza, lekarza dentysty, farmaceuty, pielęgniarki, położnej, diagnosty laboratoryjnego, fizjoterapeuty i ratownika medycznego

    Rozporządzenie zmienia standardy kształcenia dla osób przygotowujących się do zawodu farmaceuty. Wprowadza nowe wytyczne dotyczące programu studiów, liczby godzin zajęć, punktów ECTS oraz obowiązkowych praktyk zawodowych. Główne zmiany dotyczą studentów rozpoczynających kierunek farmacja od roku akademickiego 2026/2027.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 466 ·

    Zasady zamawiania i dostarczania leków bez recepty przez internet lub pocztą

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych

    To obwieszczenie Ministra Zdrowia publikuje ujednolicone zasady dotyczące sprzedaży wysyłkowej leków dostępnych bez recepty. Dokument zbiera wszystkie wcześniejsze zmiany w jednym tekście, dzięki czemu łatwiej zapoznać się z obowiązującymi przepisami. Określa warunki, jakie muszą spełniać apteki, sposób zamawiania produktów, wymogi dotyczące pakowania i transportu, a także informacje, które apteka musi udostępnić klientom. Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa i przejrzystości zakupu leków na odległość.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 429 ·

    Nowa lista leków ratujących życie, które muszą być dostępne w placówkach medycznych

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie

    To rozporządzenie aktualizuje i ujednolica listę leków, które muszą znajdować się w zestawach przeciwwstrząsowych, ratujących życie. Dzięki temu, w razie nagłego zagrożenia zdrowia, placówki medyczne – od gabinetów stomatologicznych po szpitale – mają pod ręką niezbędne medykamenty. Celem jest zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów poprzez zapewnienie szybkiego dostępu do krytycznych leków w nagłych wypadkach. Poprzednie wykazy zostały zastąpione nową, jedną listą.

  • Umowa międzynarodowa
    Dz.U. 2026 poz. 365 ·

    Lista zakazanych substancji i metod dopingowych w sporcie na rok 2026

    Zmieniony Załącznik nr 1 do Międzynarodowej konwencji o zwalczaniu dopingu w sporcie, sporządzonej w Paryżu dnia 19 października 2005 r., obowiązujący od dnia 1 stycznia 2026 r.

    Ten dokument to zaktualizowana, międzynarodowa lista substancji i metod, których używanie jest zabronione w sporcie. Określa zasady walki z dopingiem i jest podstawą dla wszystkich sportowców oraz organizacji sportowych. Celem jest zapewnienie uczciwej rywalizacji i ochrona zdrowia sportowców.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 297 ·

    Jak udowodnić kwalifikacje do ważnych stanowisk w firmach farmaceutycznych

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 marca 2026 r. w sprawie potwierdzania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej oraz Osoby Kompetentnej

    To rozporządzenie określa, jakie dokumenty trzeba złożyć, aby potwierdzić swoje wykształcenie i doświadczenie do pełnienia funkcji „Osoby Wykwalifikowanej” lub „Osoby Kompetentnej” w firmach farmaceutycznych. Są to kluczowe stanowiska związane z jakością i dopuszczaniem leków do obrotu. Ustawa precyzuje, jakie dyplomy, świadectwa pracy i certyfikaty językowe są wymagane, aby móc wykonywać te zawody zgodnie z Prawem farmaceutycznym.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 281 ·

    Ustalenie opłat za dopuszczenie i testowanie weterynaryjnych produktów diagnostycznych

    Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 marca 2026 r. w sprawie wysokości opłat za wydanie opinii dotyczących wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej i za przeprowadzenie badań egzemplarza tego wyrobu

    To rozporządzenie wprowadza nowe zasady ustalania opłat za czynności związane z weterynaryjnymi produktami do diagnostyki, takimi jak testy laboratoryjne dla zwierząt. Określa, ile firmy będą płacić za wydanie opinii o dopuszczeniu produktu na rynek, przedłużenie jego ważności czy zmianę parametrów. Ustala również koszty badań próbek tych produktów, a kwoty te są powiązane z aktualnym minimalnym wynagrodzeniem.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 253 ·

    Aktualne zasady dopłat państwa do leków, żywności specjalnej i wyrobów medycznych

    Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 20 lutego 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

    To obwieszczenie zawiera aktualny, ujednolicony tekst ustawy określającej zasady dopłat państwa (refundacji) do leków, specjalnych środków żywieniowych oraz wyrobów medycznych. Wyjaśnia, jak produkty są kwalifikowane do refundacji, jak ustala się ich ceny i marże. Opisuje również poziomy odpłatności pacjentów oraz obowiązki aptek, lekarzy i producentów. Celem jest zapewnienie przejrzystości i efektywności w finansowaniu świadczeń zdrowotnych.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 211 ·

    Zmienione zasady dotyczące kwalifikacji pracowników oceniających lecznicze właściwości uzdrowisk i surowców.

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinna spełniać jednostka uprawniona do wydawania świadectw potwierdzających właściwości lecznicze naturalnych surowców leczniczych oraz właściwości lecznicze klimatu

    To rozporządzenie zmienia zasady dotyczące kwalifikacji osób pracujących w instytucjach, które oceniają i potwierdzają lecznicze właściwości naturalnych surowców, takich jak woda mineralna czy borowina, a także leczniczy klimat uzdrowisk. Precyzuje ono, jakie wykształcenie muszą posiadać kierownicy oraz inni pracownicy, w tym lekarze, zatrudnieni w tych jednostkach. Celem jest zapewnienie odpowiednich kompetencji specjalistów odpowiedzialnych za naukową ocenę jakości leczniczej uzdrowisk.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 207 ·

    Zmiana wzoru wniosku o zezwolenie na prowadzenie hurtowni leków

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

    To rozporządzenie zmienia wygląd i zawartość formularza, który muszą wypełnić firmy, aby uzyskać pozwolenie na prowadzenie hurtowni leków. Ma to na celu usprawnienie procesu aplikacyjnego i dostosowanie go do aktualnych wymogów. Zmiana dotyczy głównie przedsiębiorców działających w branży farmaceutycznej i nie ma bezpośredniego wpływu na zwykłych obywateli.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 92 ·

    Nowe zasady dotyczące państwowej rezerwy szczepionek i leków na wypadek epidemii.

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 stycznia 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rezerwy szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych, stosowanych w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub epidemii

    To rozporządzenie Ministra Zdrowia zmienia zasady dotyczące państwowej rezerwy szczepionek i innych leków, które są przechowywane na wypadek epidemii lub zagrożenia chorobami zakaźnymi. Ustawa aktualizuje listę dostępnych środków, zwiększając zapasy niektórych szczepionek oraz dodając nowe, takie jak te na ospę małpią. Wprowadzono także do rezerwy ważne antytoksyny przeciw błonicy i jadowi kiełbasianemu. Ma to na celu lepsze przygotowanie Polski na potencjalne kryzysy zdrowotne i zapewnienie bezpieczeństwa obywatelom. Przepisy wchodzą w życie 14 lutego 2026 roku.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 2 ·

    Ujednolicona ustawa o zasadach prowadzenia badań klinicznych leków dla ludzi

    Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 4 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

    Niniejsze obwieszczenie publikuje aktualny, ujednolicony tekst ustawy regulującej badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Zebrano w nim wszystkie zmiany wprowadzone do grudnia 2025 roku, aby ułatwić zrozumienie zasad dotyczących procesu badań, roli komisji bioetycznych, praw pacjentów oraz systemu rekompensat za ewentualne szkody zdrowotne.

Wyświetlono 19 z 19 aktów