farmacja

Znaleziono 30 aktów prawnych

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 1428 ·

    Zasady i standardy bezpieczeństwa dotyczące produkcji leków w Polsce

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 15 września 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

    Dokument stanowi jednolity tekst przepisów określających zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania leków, substancji czynnych oraz produktów weterynaryjnych. Przepisy precyzują rygorystyczne wymagania sanitarne, techniczne i organizacyjne, jakie muszą spełniać zakłady farmaceutyczne. Głównym celem regulacji jest zapewnienie, że leki trafiające do aptek i szpitali są najwyższej jakości, skuteczne i bezpieczne dla pacjentów.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 1419 ·

    Jednolity wykaz narkotyków, substancji psychotropowych i dopalaczy

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 21 września 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych

    Dokument przedstawia ujednolicony i aktualny wykaz wszystkich nielegalnych oraz ściśle kontrolowanych substancji chemicznych w Polsce. Obejmuje narkotyki, leki o działaniu psychotropowym i odurzającym oraz tak zwane dopalacze. Lista ta określa, posiadanie, produkcja i handel którymi środkami są zabronione lub wymagają specjalnych zezwoleń.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 1413 ·

    Zasady i standardy bezpiecznego prowadzenia aptek oraz sporządzania leków

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 15 października 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki

    Akt prawny przedstawia ujednolicone przepisy regulujące codzienne funkcjonowanie aptek ogólnodostępnych i szpitalnych w Polsce. Określa szczegółowe wymagania dotyczące właściwego i bezpiecznego przechowywania leków, w tym monitorowania temperatury w lodówkach aptecznych. Ustala również zasady sporządzania leków na zamówienie (recepturowych), ich prawidłowego oznaczania oraz ewidencjonowania dostaw i sprzedaży.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 1390 ·

    Zasady oceny wniosków o refundację leków oraz koszt analizy prowadzonej przez państwową agencję

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 15 października 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i procedur przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz wysokości opłaty za tę analizę

    Rozporządzenie określa szczegółowe zasady, według których państwowa agencja weryfikuje wnioski o objęcie refundacją nowych leków, wyrobów medycznych i żywności specjalnego przeznaczenia. Procedura obejmuje badanie skuteczności leczniczej, opłacalności terapii oraz rozwiązań stosowanych w innych krajach Unii Europejskiej. Za przeprowadzenie analizy weryfikacyjnej wnioskodawca musi wnieść opłatę w wysokości 140 364 zł.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 1171 ·

    Aktualizacja listy leków dla zwierząt dostępnych bez recepty w sklepach zoologicznych

    Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 26 sierpnia 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

    Rozporządzenie aktualizuje listę leków weterynaryjnych wydawanych bez recepty, którymi mogą handlować podmioty inne niż lecznice weterynaryjne, na przykład specjalistyczne sklepy zoologiczne. Nowe załączniki określają dozwolone substancje czynne, postacie i dawki leków oraz pełny wykaz dopuszczonych produktów handlowych, głównie preparatów przeciwpasożytniczych dla psów, kotów i pszczół. Przepisy wchodzą w życie następnego dnia po ogłoszeniu.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 1135 ·

    Zasady prowadzenia leczenia substytucyjnego dla osób uzależnionych od narkotyków

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2026 r. w sprawie leczenia substytucyjnego

    Rozporządzenie określa szczegółowe zasady wydawania, przechowywania i ewidencjonowania leków stosowanych w leczeniu uzależnień od opioidów. Wprowadza także procedury przeprowadzania szybkich testów na obecność niedozwolonych substancji w organizmie pacjentów oraz jednolite wzory kart identyfikacyjnych i wniosków o dostęp do centralnego rejestru leczonych osób.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 1115 ·

    Rozszerzenie listy dozwolonych składników w suplementach diety

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 sierpnia 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety

    Rozporządzenie dopuszcza do legalnego stosowania w suplementach diety dwie nowe formy substancji odżywczych. Do wykazu dozwolonych form witamin i minerałów dodano nową postać kwasu foliowego oraz L-treonian magnezu. Zmiana umożliwia producentom legalną sprzedaż suplementów zawierających te składniki na polskim rynku.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 1096 ·

    Zasady domowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej pod zdalnym nadzorem medycznym

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych

    Akt określa jednolite zasady programu pilotażowego dotyczącego leczenia gruźlicy wielolekoopornej poza szpitalem. Pacjenci zakwalifikowani do programu mogą przyjmować leki we własnym domu pod zdalnym nadzorem personelu medycznego (telemonitoring) i regularnie stawiać się na kontrole oraz badania. Rozwiązanie to pozwala uniknąć długotrwałego pobytu w szpitalu przy jednoczesnym zachowaniu pełnego bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 1030 ·

    Zasady stosowania szczepionek i leków weterynaryjnych u zwierząt hodowlanych

    Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 27 lipca 2026 r. w sprawie wprowadzenia środków dotyczących stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych w odniesieniu do niektórych chorób umieszczonych w wykazie

    Rozporządzenie określa zasady stosowania szczepionek oraz innych leków weterynaryjnych w walce z groźnymi chorobami zwierząt. Wprowadza zakazy szczepień przeciwko niektórym chorobom, takim jak choroba Aujeszkyego czy bruceloza, co pozwala Polsce utrzymać status obszaru wolnego od tych schorzeń. Określa również, kiedy i na jakich warunkach hodowcy mogą stosować wybrane preparaty lecznicze i szczepionki.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 1022 ·

    Wykaz laboratoriów badających jakość leków oraz opłaty za ich testowanie

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 22 lipca 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania

    Dokument zawiera jednolity tekst rozporządzenia określającego instytucje i laboratoria odpowiedzialne za badanie jakości leków dla ludzi i zwierząt. Wskazuje jednostki uprawnione do wykonywania testów m.in. w procesie dopuszczania leków do obrotu. Określa również szczegółowy cennik opłat za poszczególne analizy i badania laboratoryjne.

  • Ustawa
    Dz.U. 2026 poz. 1004 ·

    Zmiany w zasadach leczenia uzależnień, stosowania leków odurzających przez służby oraz uprawy maku i konopi

    Ustawa z dnia 3 lipca 2026 r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw

    Ustawa porządkuje przepisy dotyczące leczenia uzależnień od opioidów, w tym zasady wydawania leków substytucyjnych, prowadzenia terapii i rejestracji pacjentów. Wprowadza także ułatwienia dla służb mundurowych oraz ratowników w posiadaniu i przewożeniu silnych leków przeciwbólowych podczas misji. Doprecyzowuje również zasady uprawy i kontroli maku niskomorfinowego oraz konopi włóknistych.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 949 ·

    Nowe zasady i wymagania przy produkcji leków (Dobra Praktyka Wytwarzania)

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

    Rozporządzenie wprowadza zmiany w przepisach dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) leków. Głównym celem jest dostosowanie polskich przepisów do aktualnego prawa Unii Europejskiej oraz ujednolicenie definicji wytwórcy produktów leczniczych. Nowe przepisy doprecyzowują również szczegółowe wymagania techniczne i procedury bezpieczeństwa przy produkcji leków, tkanek oraz komórek ludzkich.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 910 ·

    Kody QR i wersje cyfrowe w reklamach leków – nowe ułatwienie dla pacjentów i lekarzy

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych

    Nowe przepisy pozwalają firmom farmaceutycznym na przekazywanie obowiązkowych danych o reklamowanych lekach w formie elektronicznej lub za pomocą kodów QR. Zamiast tradycyjnych, długich tekstów w reklamach, odbiorca może teraz zostać przekierowany bezpośrednio do strony internetowej z pełnymi i aktualnymi danymi o produkcie.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 838 ·

    Nowe zasady praktyk zawodowych w aptekach dla studentów farmacji

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie praktyki zawodowej w aptece

    To rozporządzenie zmienia dotychczasowe zasady odbywania obowiązkowych praktyk zawodowych w aptekach przez studentów farmacji. Określa nowy rozkład godzin praktyk na poszczególnych latach studiów oraz doprecyzowuje kwestie organizacyjne, takie jak długość godziny dydaktycznej. Ma to na celu ujednolicenie i usprawnienie procesu kształcenia przyszłych farmaceutów.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 831 ·

    Przedłużenie programu, w którym farmaceuci pomagają w kwestiach zdrowia reprodukcyjnego

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie usług farmaceuty dotyczących zdrowia reprodukcyjnego

    To rozporządzenie przedłuża program pilotażowy, w ramach którego farmaceuci mogą świadczyć usługi związane ze zdrowiem reprodukcyjnym. Pierwotnie program miał zakończyć się w połowie 2026 roku, ale teraz zostanie wydłużony o dwa lata, do końca czerwca 2028 roku. Oznacza to, że obywatele będą mogli dłużej korzystać ze wsparcia farmaceutów w tej dziedzinie.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 827 ·

    Zasady uzyskiwania pozwoleń na przewóz i obrót lekami odurzającymi, psychotropowymi oraz prekursorami

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2026 r. w sprawie pozwoleń i dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1

    To rozporządzenie ustala zasady i warunki wydawania pozwoleń oraz innych dokumentów, które są niezbędne do legalnego przemieszczania przez granice Polski (import, eksport, obrót w UE) środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1. Dotyczy to zarówno firm zajmujących się ich obrotem, jak i osób indywidualnych, które potrzebują tych substancji na własne potrzeby lecznicze. Określa również, jak długo są ważne pozwolenia oraz jak należy przechowywać i ewidencjonować te substancje.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 693 ·

    Nowe zasady zgłaszania zastępstw osób odpowiedzialnych za obrót lekami

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

    Niniejsze rozporządzenie wprowadza zmiany w zasadach dotyczących osób odpowiedzialnych za dystrybucję produktów leczniczych. Precyzuje, kiedy i jakie informacje o tymczasowych zastępcach tych osób należy przekazywać Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu. Ma to na celu zapewnienie ciągłości nadzoru nad obrotem lekami i bezpieczeństwo ich dostaw.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 669 ·

    Zasady sprzedaży leków bez recepty w sklepach i punktach poza aptekami

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 27 kwietnia 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

    To obwieszczenie Ministra Zdrowia ogłasza ujednolicony tekst rozporządzenia dotyczącego listy substancji czynnych w lekach, które mogą być sprzedawane poza tradycyjnymi aptekami. Określa, jakie leki bez recepty (OTC) są dostępne w punktach aptecznych, sklepach zielarsko-medycznych oraz zwykłych sklepach ogólnodostępnych i sklepach medycznych. Ustawa zawiera kryteria klasyfikacji tych produktów, mając na celu ułatwienie dostępu do podstawowych medykamentów, jednocześnie dbając o bezpieczeństwo pacjentów.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 612 ·

    Ujednolicone zasady dotyczące leków, aptek i obrotu farmaceutycznego w Polsce

    Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 17 kwietnia 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne

    To obwieszczenie przedstawia aktualny, ujednolicony tekst Prawa farmaceutycznego, który łączy wszystkie zmiany wprowadzone do ustawy do 8 kwietnia 2026 roku. Ustawa ta szczegółowo reguluje kwestie związane z lekami w Polsce – od ich produkcji, importu, reklamy i sprzedaży, aż po zasady działania aptek i monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych. Określa również procedury dotyczące recept i wydawania leków pacjentom i zwierzętom.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 602 ·

    Nowe zasady kształcenia dla przyszłych farmaceutów w Polsce

    Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 27 kwietnia 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów kształcenia przygotowującego do wykonywania zawodu lekarza, lekarza dentysty, farmaceuty, pielęgniarki, położnej, diagnosty laboratoryjnego, fizjoterapeuty i ratownika medycznego

    Rozporządzenie zmienia standardy kształcenia dla osób przygotowujących się do zawodu farmaceuty. Wprowadza nowe wytyczne dotyczące programu studiów, liczby godzin zajęć, punktów ECTS oraz obowiązkowych praktyk zawodowych. Główne zmiany dotyczą studentów rozpoczynających kierunek farmacja od roku akademickiego 2026/2027.

Wyświetlono 20 z 30 aktów