farmacja

Znaleziono 26 aktów prawnych

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 281 ·

    Ustalenie opłat za dopuszczenie i testowanie weterynaryjnych produktów diagnostycznych

    Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 marca 2026 r. w sprawie wysokości opłat za wydanie opinii dotyczących wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej i za przeprowadzenie badań egzemplarza tego wyrobu

    To rozporządzenie wprowadza nowe zasady ustalania opłat za czynności związane z weterynaryjnymi produktami do diagnostyki, takimi jak testy laboratoryjne dla zwierząt. Określa, ile firmy będą płacić za wydanie opinii o dopuszczeniu produktu na rynek, przedłużenie jego ważności czy zmianę parametrów. Ustala również koszty badań próbek tych produktów, a kwoty te są powiązane z aktualnym minimalnym wynagrodzeniem.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 253 ·

    Aktualne zasady dopłat państwa do leków, żywności specjalnej i wyrobów medycznych

    Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 20 lutego 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

    To obwieszczenie zawiera aktualny, ujednolicony tekst ustawy określającej zasady dopłat państwa (refundacji) do leków, specjalnych środków żywieniowych oraz wyrobów medycznych. Wyjaśnia, jak produkty są kwalifikowane do refundacji, jak ustala się ich ceny i marże. Opisuje również poziomy odpłatności pacjentów oraz obowiązki aptek, lekarzy i producentów. Celem jest zapewnienie przejrzystości i efektywności w finansowaniu świadczeń zdrowotnych.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 211 ·

    Zmienione zasady dotyczące kwalifikacji pracowników oceniających lecznicze właściwości uzdrowisk i surowców.

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinna spełniać jednostka uprawniona do wydawania świadectw potwierdzających właściwości lecznicze naturalnych surowców leczniczych oraz właściwości lecznicze klimatu

    To rozporządzenie zmienia zasady dotyczące kwalifikacji osób pracujących w instytucjach, które oceniają i potwierdzają lecznicze właściwości naturalnych surowców, takich jak woda mineralna czy borowina, a także leczniczy klimat uzdrowisk. Precyzuje ono, jakie wykształcenie muszą posiadać kierownicy oraz inni pracownicy, w tym lekarze, zatrudnieni w tych jednostkach. Celem jest zapewnienie odpowiednich kompetencji specjalistów odpowiedzialnych za naukową ocenę jakości leczniczej uzdrowisk.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 207 ·

    Zmiana wzoru wniosku o zezwolenie na prowadzenie hurtowni leków

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

    To rozporządzenie zmienia wygląd i zawartość formularza, który muszą wypełnić firmy, aby uzyskać pozwolenie na prowadzenie hurtowni leków. Ma to na celu usprawnienie procesu aplikacyjnego i dostosowanie go do aktualnych wymogów. Zmiana dotyczy głównie przedsiębiorców działających w branży farmaceutycznej i nie ma bezpośredniego wpływu na zwykłych obywateli.

  • Rozporządzenie
    Dz.U. 2026 poz. 92 ·

    Nowe zasady dotyczące państwowej rezerwy szczepionek i leków na wypadek epidemii.

    Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 stycznia 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rezerwy szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych, stosowanych w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub epidemii

    To rozporządzenie Ministra Zdrowia zmienia zasady dotyczące państwowej rezerwy szczepionek i innych leków, które są przechowywane na wypadek epidemii lub zagrożenia chorobami zakaźnymi. Ustawa aktualizuje listę dostępnych środków, zwiększając zapasy niektórych szczepionek oraz dodając nowe, takie jak te na ospę małpią. Wprowadzono także do rezerwy ważne antytoksyny przeciw błonicy i jadowi kiełbasianemu. Ma to na celu lepsze przygotowanie Polski na potencjalne kryzysy zdrowotne i zapewnienie bezpieczeństwa obywatelom. Przepisy wchodzą w życie 14 lutego 2026 roku.

  • Obwieszczenie
    Dz.U. 2026 poz. 2 ·

    Ujednolicona ustawa o zasadach prowadzenia badań klinicznych leków dla ludzi

    Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 4 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

    Niniejsze obwieszczenie publikuje aktualny, ujednolicony tekst ustawy regulującej badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Zebrano w nim wszystkie zmiany wprowadzone do grudnia 2025 roku, aby ułatwić zrozumienie zasad dotyczących procesu badań, roli komisji bioetycznych, praw pacjentów oraz systemu rekompensat za ewentualne szkody zdrowotne.