Ustalenie opłat za dopuszczenie i testowanie weterynaryjnych produktów diagnostycznych

Niniejsze rozporządzenie dotyczy głównie producentów i dystrybutorów weterynaryjnych produktów diagnostycznych, czyli firm, które zajmują się wprowadzaniem na rynek testów medycznych dla zwierząt (np. testów na choroby, infekcje). Jego celem jest uregulowanie i uaktualnienie stawek opłat, które te firmy muszą ponieść, aby ich produkty mogły być legalnie sprzedawane i używane w Polsce.

Co zmienia ustawa w praktyce

Główną zmianą jest to, że opłaty za usługi świadczone przez Inspekcję Weterynaryjną nie są już stałymi kwotami, ale są powiązane z wysokością minimalnego wynagrodzenia za pracę. Oznacza to, że wszelkie przyszłe wzrosty płacy minimalnej automatycznie będą wpływać na wysokość tych opłat.

Kogo dotyczy

• Przedsiębiorców zajmujących się produkcją, importem lub dystrybucją weterynaryjnych produktów do diagnostyki in vitro. Regulacja dotyczy ich bezpośrednio, nakładając na nich obowiązek uiszczania określonych opłat.
• Inspekcję Weterynaryjną, która jest organem odpowiedzialnym za pobieranie tych opłat oraz przeprowadzanie wymaganych procedur oceny i badań.
• Właścicieli zwierząt oraz lecznice weterynaryjne – pośrednio, gdyż koszty ponoszone przez producentów mogą mieć wpływ na ostateczne ceny i dostępność produktów diagnostycznych, a co za tym idzie, na koszty usług weterynaryjnych.

Jakie obowiązki wprowadza

Dla firm wprowadzających produkty na rynek:

• Obowiązek uiszczania opłaty w wysokości 50% minimalnego wynagrodzenia za wydanie opinii dotyczącej:
  • wprowadzenia produktu na rynek,
  • przedłużenia ważności wpisu produktu do wykazu,
  • zmiany parametrów istniejącego produktu.
• Obowiązek uiszczania opłaty za przeprowadzenie badań egzemplarza produktu. Wysokość tej opłaty zależy od liczby czynników wykrywanych przez dany test:
  • Za test wykrywający jeden czynnik – opłata równa jest minimalnemu wynagrodzeniu.
  • Za test wykrywający więcej niż jeden czynnik – opłata to iloczyn minimalnego wynagrodzenia i liczby wykrywanych czynników, jednak nie więcej niż siedmiokrotność minimalnego wynagrodzenia.

Od kiedy obowiązuje

Rozporządzenie wchodzi w życie 18 marca 2026 roku. W tym samym dniu traci moc poprzednie rozporządzenie z 2010 roku, które regulowało te same kwestie.

Praktyczne konsekwencje dla zwykłych ludzi

Bezpośredni wpływ na przeciętnego obywatela jest ograniczony. Najważniejszą pośrednią konsekwencją może być wpływ na koszty usług weterynaryjnych. Wzrost opłat administracyjnych dla firm może być w pewnym stopniu przeniesiony na ceny testów diagnostycznych dla zwierząt, co ostatecznie mogłoby wpłynąć na wyższe rachunki za diagnostykę chorób u zwierząt domowych czy hodowlanych. Z drugiej strony, ujednolicenie i powiązanie opłat z płacą minimalną wprowadza większą przejrzystość i przewidywalność w sektorze weterynaryjnym, co jest korzystne dla rynku.