Zasady i standardy bezpiecznego prowadzenia aptek oraz sporządzania leków

Rozporządzenie zbiera i ujednolica normy określające, jak powinna funkcjonować każda apteka, aby zapewnić najwyższe bezpieczeństwo i skuteczność wydawanych pacjentom leków.

Co zmienia rozporządzenie w praktyce?

• Rygorystyczne przechowywanie leków: Leki, suplementy i wyroby medyczne muszą być przechowywane z dala od ścian, podłóg i grzejników, z zachowaniem odpowiedniej cyrkulacji powietrza. Lodówki apteczne muszą posiadać specjalne, certyfikowane mierniki temperatury rejestrujące wartości minimalne i maksymalne.
• Ścisłe procedury sporządzania leków robionych: Przygotowywanie maści, kropli czy innych leków recepturowych musi odbywać się w ściśle sterylnych lub czystych warunkach, z zachowaniem odkażania, użyciem atestowanych surowców i czystej wody oraz specjalnej odzieży ochronnej.
• Jasne oznaczenia dla pacjenta: Etykiety na lekach sporządzanych w aptece muszą wyraźnie wskazywać m.in. imię i nazwisko pacjenta, skład leku, sposób użycia, datę sporządzenia i termin ważności. Wprowadzono także intuicyjny kod kolorystyczny (np. biała etykieta dla leków doustnych, pomarańczowa do użytku zewnętrznego, a także specjalne oznaczenia z symbolem oka dla kropli ocznych lub ostrzeżeniem „Trucizna” przy silnie działających substancjach).
• Kontrola dostaw i eliminacja podróbek: Farmaceuci są zobowiązani do dokładnego sprawdzania każdej dostawy pod kątem autentyczności opakowań, stanu jakościowego oraz ewentualnych uszkodzeń.

Kogo dotyczy akt prawny?

Przepisy nakładają obowiązki przede wszystkim na farmaceutów, techników farmaceutycznych oraz właścicieli aptek (zarówno ogólnodostępnych, jak i szpitalnych).

Znaczenie dla pacjentów

Dla przeciętnego obywatela przepisy te stanowią gwarancję, że kupowane w aptece preparaty były przechowywane w odpowiednich warunkach (co zapobiega utracie ich właściwości leczniczych), a leki robione na zamówienie zostały wykonane z zachowaniem najwyższych standardów higienicznych i są czytelnie opisane.