Nowe zasady ustalania opłat za kontrole laboratoriów badawczych

Czego dotyczy zmiana?

Rozporządzenie Ministra Zdrowia aktualizuje zasady wyliczania opłat za kontrolę oraz weryfikację spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL). Standardy te są kluczowe dla zapewnienia wiarygodności i rzetelności badań chemicznych, farmaceutycznych czy toksykologicznych.

Co zmienia się w praktyce?

Nowe przepisy wprowadzają automatyczną waloryzację kosztów procedur kontrolnych:

• Opłata jednorazowa (za kontrolę) wynosić będzie równowartość przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za rok poprzedzający.
• Opłata roczna (za pozostawanie w systemie nadzoru) również została ustalona w wysokości odpowiadającej temu samemu przeciętnemu miesięcznemu wynagrodzeniu ogłaszanemu przez Główny Urząd Statystyczny.

Powiązanie opłat ze średnią płacą oznacza, że ich wysokość będzie zmieniać się co roku wraz z publikacją nowych danych przez GUS, bez konieczności każdorazowej nowelizacji rozporządzenia.

Kogo dotyczą przepisy?

Regulacja dotyczy podmiotów i jednostek badawczych (laboratoriów), które prowadzą badania właściwości substancji i mieszanin chemicznych i podlegają urzędowej weryfikacji Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

Znaczenie dla zwykłych obywateli

Ustawa nie nakłada bezpośrednich obowiązków ani opłat na konsumentów. Wpływa jednak pośrednio na bezpieczeństwo publiczne – stały i stabilnie finansowany nadzór nad laboratoriami gwarantuje, że chemikalia, kosmetyki czy leki dopuszczane do obrotu są badane według najwyższych norm rzetelności naukowej.

Od kiedy obowiązują przepisy?

Rozporządzenie wchodzi w życie 1 stycznia 2027 r.